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重組抗人血管內皮生長因子人源化單克隆抗體注射液獲得臨床批件

2018/03/13 10:22
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【摘要】:
重組抗人血管內皮生長因子人源化單克隆抗體注射液(MIL60)獲得臨床批件

MIL60作為天廣實準備自主產業化的第一個商業化單克隆抗體藥物,是貝伐單抗的生物類似物。貝伐單抗(Bevacizumab,Avastin)是重組的人源化單克隆抗體,2004226日獲得FDA的批準,是美國第一個獲得批準上市的抑制腫瘤血管生成的藥,上市第一年即獲得15億美元的銷售額,2014年阿瓦斯?。ㄘ惙慰梗┤蜾N售額超過70億美元,成為全球第7大暢銷藥物,臨床適應癥也由結直腸癌擴展到非小細胞肺癌、腎細胞癌、肝癌等一系列惡性腫瘤。

天廣實2014年向CFDA申報MIL60項目并于20143月獲得受理,主要適應癥為非小細胞肺癌、結直腸癌,20151218日獲得臨床批件:2015L05408。

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