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重組抗埃博拉病毒單克隆抗體聯合注射液MIL77

2018/03/13 10:42
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【摘要】:
重組抗埃博拉病毒單克隆抗體聯合注射液MIL77獲得臨床批件

2017年6月15日獲得抗埃博拉抗體MIL77的臨床批件:2017L04292

2014年埃博拉疫情暴發后,國家衛計委和總后衛生部在8月份下達了緊急研制并生產治療性抗埃博拉抗體藥物的任務,北京天廣實生物技術公司聯合軍事醫學科學院基礎所聯合攻關,僅用三個月就完成了MIL77(重組抗埃博拉抗體單克隆聯合注射液)抗體藥物的快速構建和國家應急儲備樣品的緊急生產,通過國家藥監局中檢院復檢產品質量達到人用制品要求。

MIL77項目于2015418日正式獲得了總后衛生部軍隊特需藥品臨床研究批件(批件號:2015JTL002),

2015427日通過總后藥監局向國家藥監局提交了臨床申請(受理號:CXSL1500042)。

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