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MIL77介紹

概要信息:
2014年埃博拉疫情暴發后,國家衛計委和總后衛生部在8月份下達了緊急研制并生產治療性抗埃博拉抗體藥物的任務,北京天廣實生物技術公司聯合軍事醫學科學院基礎所聯合攻關,僅用三個月就完成了MIL77抗體藥物的快速構建和國家應急儲備樣品的緊急生產,通過國家藥監局中檢院復檢產品質量達到人用制品要求。2015年初在英國和意大利分別成功救治了兩名埃博拉出血熱患者,并被國際衛生組織WHO列入埃博拉出血熱治療手冊。
基本信息
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產品描述

  2014年埃博拉疫情暴發后,國家衛計委和總后衛生部在8月份下達了緊急研制并生產治療性抗埃博拉抗體藥物的任務,北京天廣實生物技術公司聯合軍事醫學科學院基礎所聯合攻關,僅用三個月就完成了MIL77抗體藥物的快速構建和國家應急儲備樣品的緊急生產,通過國家藥監局中檢院復檢產品質量達到人用制品要求。2015年初在英國和意大利分別成功救治了兩名埃博拉出血熱患者,并被國際衛生組織WHO列入埃博拉出血熱治療手冊。2015年習近平主席訪英期間曾以中國生產抗埃博拉藥物治療英國女護士Anna Cross做為中英友好的范例。MIL77在使用抗體藥物應對大規模突發性傳染疾病的防治領域創造了中國速度,并首創了國產治療性抗體藥物治療發達國家患者。相關成果近期發表在科學雜志子刊Science Translational Medicine (Two-mAb cocktail protects macaques against the Makona variant of Ebola Virus, Issue 329 Vol.8, 2016) ,標志著天廣實公司的技術優勢在國際上邁入行業領先地位。

  MIL77項目于2015年4月18日正式獲得了總后衛生部軍隊特需藥品臨床研究批件(批件號:2015JTL002),于2015年4月27日通過總后藥監局向國家藥監局提交了臨床申請(受理號:CXSL1500042),并于2017年6月15日獲得臨床批件(批件號:2017L04292)計劃于近期啟動軍特藥一期臨床研究。

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